海南全星制药有限公司近日收到国家药品监督管理局于2021年11月19日核准签发的“注射用奥美拉唑钠”《药品补充申请批准通知书》,公司生产的“注射用奥美拉唑钠”通过国家质量和疗效一致性评价,其包装规格:40mg×1支/盒,40mg×10支/盒。这是继“盐酸氨溴索注射液”后,公司又一个产品过评。
全星制药“注射用奥美拉唑钠”作为常用消化系统药物通过国家一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,对市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。